辐照灭菌剂量设定步骤

无论是那种产品在外发辐照灭菌时都会涉及到一个很严谨也很关键的步骤，就是产品的辐照灭菌剂量如何设定，步骤该怎么操作，为何说这个环节不可轻视忽略呢？有句话说天下大事必做于细，做什么事情都要小心谨慎，不要忽略任何细节，要想成就一番大的事业，就必须就认真对待小事情做起。辐照灭菌也不例外，因为不重视辐照灭菌的正常操作步骤都容易酿成大的质量事故，尤其是在辐照灭菌剂量设定步骤方面，如果不按正常操作步骤存在侥幸心理的话，很容易因为设定剂量过小，达不到辐照灭菌目的，导致微生物仍然超标严重，或者辐照改性变色性能未能如愿如偿；如果灭菌剂量设定过大也容易造成产品阴差阳错地性能变化，如会变色变味变脆或者 变干固化交联降解等现象。
从上述问题可以总结一个重要的经验，就是在辐照过程中剂量的设定是多少重要，寻找一个合适的辐照灭菌剂量对整个辐照过程起着决定性作用。就像医生诊断病人一样，按照严谨的望闻问切后再断定病症然后对症开足够剂量的药，且这药的剂量要恰到好处，这药剂量如果少了达不到冶疗效果，如果剂量过大也容易造成不良反应。为此这辐照灭菌剂量该如何做到恰如其分呢？这就要严格遵守辐照灭菌剂量设定步骤操作.
一，新灭菌产品正常要提供产品初始菌报告和灭菌后的标准，然后灭菌工程师根椐上述数据根据剂量设定公式核算对应的剂量参数。然后用这剂 量参数对产品进行样品辐照测试评估。此剂量会不会影响产品的性能变化，如果存在轻微的性能改变是否在顾客能接受范围。
二 ，样品确定没问题了再把样品放入正常的包装箱内做整箱穿透实验，确保整箱灭菌低点能达到低剂量要求，高点处产品性能不变化，那怕有轻 微变化是否在客户可以接受范围。
三，在确保样品和成品箱剂量实验都达标后方可大批量辐照，
四，除上述设定步骤外，有个别行业如医药行业的则有些是按行业标准剂量去辐照的，如三类医疗大部分规定在25kGY-50kGY,客户不管产品是否性能变化都得按此规定剂量实施，确实产品性能变化无法接受，必须更换合适的材料才行。
五，如一些不是为了辐照消毒灭菌目的的剂量设定有时也不能按正常的操作步骤进行，如蔬果保鲜，抑制种子发芽，作预防类或者改性类的产品，因为这些产品可能无法用微生物检测数据去设定，这大部分只需要采用经验值或者采用梯度实验测试性能变化，没有大的问题即可大批量辐照。
一般能按以上辐照灭菌设定正常步骤操作都尽量按正常的步骤走，如果没办法采用的则按第四五条的方法去测试，这样可以有效避免辐照事故的发生，有效降低辐照加工风险，大大保障商家经济利益。