工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等的环境。
◆注解:此条关键点有:
1. 资源分为设备资源、人力资源和环境三部分;
2. 设备分为生产设备和检验设备,生产设备要满足生产的需要,检验设备要根据例行 检验和确认检验的标准要求以及认证实施规则的要求的数量和精度(在后边的生产部分和检验部分详细说明);
3. 人力资源,除了质量负责人和技术负责人任命外,对于“确保对产品质量有影响工 作的人员具备必要的能力”的要求是,技术负责人要经过当地所属分中心的培训并获得合格证书,其他关键岗位如生产关键过程和特殊工序及岗位人员,检验人员,关键设备操作者须有上岗证(如焊接等特殊工序)和培训考核上岗,支持信息为“培训计划”“培训记录”“***操作上岗证”等。
4. 环境在针对生产,检验,储存环节,针对对于产品的影响,有特殊要求的要有一定的 文件制度规定来实现,如果没有特殊要求的,可以整洁有序,无灰尘,淋水等污染即可,即不会对产品造成有质量影响的污染。在此的环境,作为资源来要求。