济南医药冷库与医疗冷库的相关标准,专注山东济南医药冷库建设; 济南医药冷库(医疗冷库)有明确规定,具体如下:
第二十五条 医疗器械冷库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械冷库,应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条 经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械冷库,应当配备以下设施设备:
(一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;
(二)用于医疗器械冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;
(四)需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;
(五)对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备
医疗冷库的温度一般为-5-8℃冷藏库,药品冷库(药品阴凉库)主要存放常温下无法保存的医药产品,在低温环境下保存能药品不变质失效,延长药品的保存周期。药品冷库(药品阴凉库)一般需要按照GMP认证。
济南环亚制冷主营:药厂冷库、速冻冷库、医药冷库、超市冷冻库、冷链验证、物流冷藏库、冷库工程、疾控冷库、冷库温湿度监控、器械冷库等,我们致力于为医药行业提供的冷链设备及制冷工程建设。