ISO9000族标准是标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量方面的系列标准。1994年，标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版，
并发布ISO9001：2000，与94版相比，2000版标准有如下特点：
■ 标准的结构与内容更加适用于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。
■ 强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。
■ 对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定在满足标准要求的途径与方法方面，提倡组织在确保有效性的前提下，可以根据自身经营管理的特点做出不同的选择，给予组织更多的灵活度。
■ 质量管理八项原则在标准中得到充分的体现，便于从理念和思路上理解标准的要求。
■ 采用"过程方法"的结构，同时体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视有效性的改进与效率的提高。
■ 更加强调管理者的作用，包括对建立和持续改进质量管理体系的承诺，确保顾客的需求和期望得到满足,制定质量方针和质量目标并确保得到落实,确保所需的资源,指定管理者代表和主持管理评审.
■ 将顾客和其他相关方满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
■ 突出了"持续改进"是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。
■ 概念明确，语言通俗，易于理解、翻译和使用，术语用概念图形式表达术语间的逻辑关系。
■ 对文件化的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。
■ 强调了ISO9001作为要求性的标准和ISO9004作为指南性的标准的协调一致性，有利于组织的业绩的持续改进。
■ 提高了与环境管理体系标准的相容性。
