橡胶食品接触法规背景
橡胶制品以其密度小、绝缘性好、耐酸碱腐蚀以及高弹性能等，被广泛地用作食品接触材料，如食品运输管道、手套、密封圈等，也被广泛用于婴幼儿的奶嘴和安抚器当中。由于橡胶制品在加工过程中，会使用大量助剂和添加剂，且硫化过程中可能会发生化学反应等，一些助剂和添加剂当中的有毒有害特质可能会随之释出，有食品安全的风险，终危害到消费者的健康。因此，大部分和地区都为食品接触橡胶制品制定了相应的法规以规管其在食品接触领域中的应用，如、美国、德国、法国等。2023年9月25日，卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，![]()
1. 适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品理。2. 原料要求中增加对添加剂使用的要求3. 新增两项通用理化指标1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移的芳香族伯胺，其按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。该仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。4. 增加“其他技术要求”使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全标准的规定。5. 迁移试验要求的变化1）含油脂食品模拟物变化含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。![]()
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