郑州三类医疗器械许可证申请指南

三类医疗器械经营许可证



1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，需要有相关证书，才能销售这种产品。



2、要办理三类医疗器械经营许可证，需要有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工 商ju办理增项。



3、销售三类医疗器械，你需要有自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。



4、去工 商ju办理增项，是需要带着工作人员来查看库房的，把库房收拾一下，然后领取许可申请表并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。



5、三类医疗器械经营许可证，需要直接去管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。



办理三类医疗器械经营许可证是一项繁琐的工作，需要填写大量表格，准备一系列证明材料，还需要熟悉各种法律法规。因此，选择专ye机构进行办理是一个很好的选择。