制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法

【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节，也是GMP检查的重点。洁净区微生物超标直接影响到产品质量，其后果的严重性不言而明。微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。基于此，作者根据国外杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。

【关键词】制药厂，洁净区，耐性菌，杀灭办法

原因分析：

1.长期使用低效消毒剂。如季铵盐化合物(QACs)，对革兰氏阴性菌效果不理想，尤其是假单胞菌对其有较强耐药性。

2.没有合理的进行消毒剂轮换。有些企业消毒剂使用比较单一，没有考虑消毒剂功效的互补性；有些企业所轮换的消毒剂其活性成分属于一个类型，没有起到轮换的作用，如两种不同的季铵盐化合物轮换等。

3.消毒计划里面没有准备能杀芽孢的消毒剂。

洁净区的卫生特别重要。应按照书面规程，对洁净区进行必要的清洁和消毒。所采用消毒剂的种类应多于一种。为及时发现是否出现耐受性菌株及其蔓延情况，应定期进行环境监测。

解决办法：

诺福作为款真正意义上的纯生态消毒产品，无论是在欧盟，还是在国内，都被众多制药，饮料，食品企业作为GMP消毒剂的。因为诺福在引进一款消毒剂品质的同时，也拥有多年GMP消毒实施的的经验，可以迅速的为客户量身定制经济，的GMP消毒方案。

诺福牌消毒剂的特点 

1  具备的杀菌能力： 诺福能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。因此无论是制药厂，亦或饮料厂，食品厂，诺福都可以胜任GMP车间的消毒重任。我们拥有大量的检测报告，如果客户需求可以索取。

2  具备高稳定性：诺福在军事医学科学院消毒中心（国内有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中明确表明，在54摄氏度下，敞口放置14天，诺福的有效成分损耗只有0.42%，是目前已知的同类杀菌产品中，为稳定的，因此，产品在杀菌的同时，可以有效抑菌

3  具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响，这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点，我们知道目前的消毒产品，无一例外的会受到PH值，温度的影响，从而失效或者需要增加用量（用量的增加，意味着腐蚀性，浓度的增加，意味着GMP车间的易清洗程度增加）

4  不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，诺福的杀菌原理，不会产生抗药性，因此在明胶企业生产中，可以解决如下两个问题：1）消毒产品使用量会递增，使用诺福是不会出现使用量递增的情况 2）传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定，诺福是目前一款不产生耐药性的产品，因此可以长期，稳定的适用于GMP车间

5 真正意义上的环保杀菌产品：诺福在作用后，分解为水和氧气，不会对环境产生任何有害残留，且过氧化物不超标，按照一定比例稀释诺福后使用，甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要，GMP实施规范中，对清洁的要求是非常严格的，其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留，而作为纯生态消毒产品，诺福的残留只有水和氧气，是GMP的选择。

6 通过和欧盟认证检测：诺福拥有卫生部进口产品批件，欧盟食品安全认证，欧盟生态杀菌认证，多个级试验室检测报告，是目前拥有资质全，的GMP消毒产品

7 使用简单，易于操作，可以规范化管理

8 使用时，无色，无味，无腐蚀性，无刺激性（均有军事医学科学院消毒中心检测报告），对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。

结论：诺福牌消毒杀孢子剂专门杀灭耐性菌株且从此不会产生耐性，让你放心安全使用，还你一个真正的洁净无菌区，为产品的质量做坚实后盾。也是制药企业轻松通过新版GMP认证的产品。本产品验证资料齐全，无一切后顾之忧。

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