江苏CNAS/CMA实验室认证

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8.8.1公司制定《内部审核管理程序》，实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关管理体系的下列信息：

A是否符合；

—实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动；

—标准的要求；

B是否得到有效的实施和保持。

8.8.2实验室应：

A根据实验室活动的重要性、有效实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

B规定每次审核的审核准则和范围；

C确保将审核结果报告给相关管理者；

D及时采取适当的纠正和纠正措施；

E保留记录，作为实施审核方案以及审核结果的证据。

注：内部审核相关指南参见ISO19011 

8.9 管理评审

8.9.1公司制定《管理评审控制程序》实验室的管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本标准的相关方针和目标。

8.9.2实验室应记录管理评审的输入。并包括以下相关信息；

A与实验室相关的内外部因数的变化；

B目标现实；

C政策和程序的适宜性；

D以往管理评审所采取措施的情况；

E近期内部审核的结果；

F纠正措施；

G由外部机构进行的评审；

H工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；

I客户和员工的反馈；

J投诉；

K实施改进的有效性；

L资源的充分性；

M风险识别的结果；

N结果有效性的输出；

O其他相关因素，如监测活动和培训。

8.9.3管理评审的输出至少应记录与下列事项相关的决定和措施：

A管理体系及其过程的有效性；

B履行本标准要求相关的实验室活动的改进；

C提供所需的资源；

D所需的变更。

附录A计量溯源性

A.1总则

计量溯源性是为确保测量结果国内和可比较性的重要概念，本附录给出了计量溯源性的更详细的信息。

A.2建立计量溯源性

A.2.1通过考虑并确保以下内容建立计量溯源性：

a）规定被测量（被测量的量）；

b）一个形成文件的不间断的校准链，可以溯源到声明的适当的参考标准（适当的参考标准包括或标准以及自然基准）

c） 按照约定的方法评定溯源链中每步校准的测量不确定度；

d）溯源链的每步校准按照适当的方法进行，具有测量结果及相关的已记录的测量不确定；

e）在溯源链中执行一步或多步校准的实验室应提供其技术能力的证据。

A.2.2当被校准的设备用来将计量溯源性传递到实验室的测量结果时，应考虑该设备的系统测量误差（有时称为偏倚）。有几种机制来考虑计量溯源性传递中的系统测量误差。

A.2.3有能力的实验室报告测量标准的信息，如果只有与规范的符合性声明（省略了测量结果和相关不确定度），该测量标准有时也可用于传递计量溯源性，其规范限量是不确定度的来源，但此方法取于：

—使用合适的判定规则确定符合性；

—在随后不确定评估中，以技术上合适的方式来处理规范限量。

此方式的技术基础在于与所声明的与规范符合性确定了测量值的范围，预计真值以规定的置信度在该范围内，该范围考虑了真值的偏倚以及测量不确定度。例.法制计量委员会的建议111（OIMLR111:2004）中使用登记砝码来校准天平。

A.3计量溯源性的证明

A.3.1实验室负责本标准建立计量溯源性。符合本标准的实验室提供的校准结果具有计量溯源性。符合ISO17034的标准物质生产者提供的有证据标准物质的标准值具有计量溯源性。有不同的方式来证明与本标准的符合性，即第三方承认（如认可机构）、客户进行的外部评审或自我评审。上承认的途径包括，但不限于：

a）已通过适当同行评审的计量院及其制定机构提供的计量委员会相互承认协议（CIPM MRA）下的校准和测量能力。该同行评审是在计量委员会相互承认协议下实施的。CIPMMRA所覆盖的服务可以在计量局的关键比对数据库（BIPM KCDB）附录C中流露，其给出了每项服务的范围和测量不确定度。

b）签署实验室认可可合作组织（ILAC）协议或ILAC承认的区域协议的认可机构认可的校准和测量能力能够证明具有计量溯源性。获认可的校准实验室的范围可从各个认可机构公开获得。

A.3.2当需要证明计量溯源链的承认时，BIPM、OIML（法制计量组织）、ILAC和ISO关于计量溯源性的联合声明提供了专门指南附录B管理体系方式

B.1随着管理体系的广泛应用，对于实验室，要求其按照既符合ISO9001又符合本标准的管理体系运作的需求也在增长。因此，本标准提供了实施管理体系相关要求的两种方式。

B.2方式A（见8.1.2）列出实验室管理体系的要求，其已纳入ISO9001中与实验室活动范围相关的管理体系所有要求。因此，遵循了本标准第4条款至第7条款，并实施第8条款方式A的实验室，其运作也基本符合ISO9001的原则。

B.3方式B（见8.1.3）允许实验室按照ISO9001的要求建立和维持管理体系，并能支持和证明持续符合第4条款至第7条款的要求。因此实验室实施第8条款的方式B，也是按照ISO9001运作的。实验室管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效的数据和结果的能力。此时，实验室还应符合第4条款至第7条款。

B.4两种方式的目的都是为了达到相同的结果，既符合管理体系的要求有遵循第4条款至第7条款的要求。

注：如图ISO9001和其他管理体系标准，文件、数据和记录是制定成文件的信息的组成部分。8.3条款固定了记录控制。8.4和7.5条款规定了记录控制。7.11条款规定了有关实验室活动的数据控制。南京市CNAS/CMA实验室资质证书办理，苏州市CMA/CNAS实验室证书办理,无锡市CMA/CNAS实验室证书办理,常州市CMA/CNAS实验室证书办理,镇江市CMA/CNAS实验室证书办理,扬州市CMA/CNAS实验室证书办理,泰州市CMA/CNAS实验室证书办理,南通市CMA/CNAS实验室证书办理,徐州市CMA/CNAS实验室证书办理,淮安市CMA/CNAS实验室证书办理,宿迁市CMA/CNAS实验室证书办理,连云港市CMA/CNAS实验室证书办理,盐城市CNAS/CMA实验室资质证书办理，江阴市CMA/CNAS实验室证书办理,宜兴市CMA/CNAS实验室证书办理,邳州市CMA/CNAS实验室证书办理,新沂市CMA/CNAS实验室证书办理,溧阳市CMA/CNAS实验室证书办理,张家港市CMA/CNAS实验室证书办理,常熟市CMA/CNAS实验室证书办理,太仓市CMA/CNAS实验室证书办理,昆山市CMA/CNAS实验室证书办理,如皋市CMA/CNAS实验室证书办理,海门市CMA/CNAS实验室证书办理,启东市CMA/CNAS实验室证书办理,东台市CMA/CNAS实验室证书办理,高邮市CMA/CNAS实验室证书办理,仪征市CMA/CNAS实验室证书办理,丹阳市CMA/CNAS实验室证书办理,扬中市CMA/CNAS实验室证书办理,句容市CMA/CNAS实验室证书办理,靖江市CMA/CNAS实验室证书办理,兴化市CMA/CNAS实验室证书办理,泰兴市CNAS/CMA实验室资质证书办理，海安县CMA/CNAS实验室证书办理,如东县CMA/CNAS实验室证书办理,宝应县CMA/CNAS实验室证书办理,建湖县CMA/CNAS实验室证书办理,阜宁县CMA/CNAS实验室证书办理,射阳县CMA/CNAS实验室证书办理,滨海县CMA/CNAS实验室证书办理,响水县CMA/CNAS实验室证书办理,涟水县CMA/CNAS实验室证书办理,盱眙县CMA/CNAS实验室证书办理,金湖县CMA/CNAS实验室证书办理,沭阳县CMA/CNAS实验室证书办理,泗阳县CMA/CNAS实验室证书办理,泗洪县CMA/CNAS实验室证书办理,东海县CMA/CNAS实验室证书办理,灌云县CMA/CNAS实验室证书办理,灌南县CMA/CNAS实验室证书办理,睢宁县CMA/CNAS实验室证书办理,沛县CMA/CNAS实验室证书办理,丰县CNAS/CMA实验室资质证书办理。