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CMA认证办理

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4.1 组织

4.1.1目的

为了贯彻质量方针,确保检验工作质量,本中心建立了管理体系的组织机构。

4.1.2适用范围

本章规定了各岗的各级人员责任、权限和相互关系,并按照体系文件进行管理,以其在实施各项质量活动中行使权力,及时发现和解决问题。

4.1.3  法律地位

    本中心隶属于好当家集团有限公司,中心主要负责人由好当家集团任命。本中心独立、公正地对样品实施检验,并出具检验报告。本单位在公司中的地位及与相关部门的关系见附录二.A。

4.1.4  中心组织机构

本中心机构设主任、质量负责人、技术负责人。中心组织机构框图见附录二.B,管理和关键支持岗位人员名单见附表二。

4.1.5职责与权限和相互关系

4.1.5.1本中心明确规定了中心管理、检测和关键支持人员的岗位责任、权利和相互关系,制定了《管理和关键支持岗位描述》和《关键技术岗位工作描述》,并能使各岗位人员熟知实行。

4.1.5.2 本中心设置质量监督人员,对质量体系运行符合性、工作人员行为公正性、检测人员技术能力和操作规范性进行监督。

4.1.6与中心有关上级部门关系

4.1.6.1总裁和副总裁负责本中心关键管理人员的任命与授权,并有权监督本中心工作质量和工作效率。

4.1.6.2上级人员和部门不对本中心检验结果的公正性和准确性施加影响。详见《公正独立性的程序》4.1.6.3 由中心主任负责中心与上级部门的沟通工作。

4.1.7客户的机密信息和所有权的保护

    本中心制定了保护客户机密信息和专有权的程序,具体按《专有权保护与保密管理程序》执行。

4.1.8中心行为的公正、准确和诚实性的

    本中心的《公正声明》即为本中心行为公正、准确、诚实性的。为确保所有人员避免可能对其检验工作质量的不良影响,制定了《公正独立性的程序》。

4.1.9相关文件

     [1]HGCEC.B-001  《专有权保护与保密管理程序》

     [2]HGCEC.B-002  《公正独立性的程序》

     [3]HGCEC.C-001  《管理和关键支持岗位描述》

[4]HGCEC.C-002  《关键技术岗位工作描述》

4.2 管理体系

4.2.1概述

    建立、实施文件化的管理体系,确定本中心质量方针和质量目标,确保全体人员知悉、理解、可得到并执行管理体系文件,以本中心的检测活动符合规定要求。

4.2.2管理体系的建立

4.2.2.1由中心主任主持建立管理体系,根据检测工作范围、性质及发展方向,制定本中心的质量方针和总体目标(见《质量方针声明》)。

4.2.2.2质量负责人按照CNAL/AC 01:2005《检测和校准实验室认可准则》要求和本中心的质量方针,组织有关人员建立文件化的管理体系。

4.2.3质管理体系文件的结构

4.2.3.1本中心管理体系文件的结构分四层,包括质量手册、相关的体系程序文件、规章制度及作业指导书和记录格式(见图2-1)。

 

 

质量手册

程序文件

规章制度及作业指导书

记录格式

 


图2-1管理体系文件的结构图

4.2.3.2质量手册为管理体系文件的主体文件,是本中心管理体系的总体描述。它阐述了本中心的质量方针、目标和各项管理工作必须遵循的根本准则,全体人员必须充分理解并遵照执行。

4.2.3.3相关的程序文件是依照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》,为满足质量方针和目标而编制的,是质量手册的支持性文件。它规定了中心各岗位所从事的职能活动或质量活动的目的、范围、职责、要求及具体指导性文件,属中心受控文件。

4.2.3.4技术性文件,包括实验室相关规章制度和各种检验标准、检验规范、检验规程、关键仪器操作规程等,是中心技术人员从事具体检验工作的指导性文件,是中心受控文件。

4.2.4技术负责人

4.2.4.1 本中心的技术负责人对技术工作和所需资源供应全面负责。

4.2.4.2 本中心由技术负责人和质量监督人员,在中心主任的下,负责本中心的技术指导、监督和验证工作。

4.2.5质量负责人

本中心的质量负责人全面负责本中心管理体系的有效运行。

4.2.6管理体系策划或实施变更时,中心主任确保本体系能持续有效运行。

4.2.7 相关文件

[1] HGCEC.B-002  《公正独立性的程序》

[2] HGCEC.C-001 《管理体系文件编码规则》4.3 文件控制

4.3.1目的

本章规定了本中心文件的制定、审核、批准、发布、修改、收回和保管等有关的要求,以确保在用文件和资料是版本或现行有效。

4.3.2适用范围

    本章适用于本中心所有质量体系文件和资料的控制。

4.3.3文件的制定、批准、签发

    管理体系文件由中心主任组织有关人员编制,根据文件内容,由中心主任和/或质量负责人和/或技术负责人组织小组审核,中心主任签发批准实施。管理体系文件必须有性标识。详见《管理体系文件编码规则》

4.3.4文件的更改

    文件的更改应由原审核方审批,若须经他人审核,须获得审批所依据的有关背景材料。合同有规定时,文件和资料更改须征得客户的同意或确认。

4.3.5文件的发放、收回及保管

    档案管理员负责文件资料的登记、发放和失效文件的收回、处理,确保在质量体系有效运转起重要作用的场所使用有效文件。由档案管理员负责建立受控文件一览表及受控文件发放记录。失效文件收回后加盖作废章,妥善处理。详见《文件和资料控制程序》

4.3.6电子文件的控制

 对计算机系统内的电子文件,应及时备份,严格控制,确保其安全完整。各岗位人员获得电子数据后及时整理,汇总后交由档案管理员编号保存。详见《计算机文件和数据管理程序》

4.3.7外来文件的控制与业务有关的标准、其他外来技术资料的管理见《技术资料及检测方法管理程序》。

4.3.8相关文件

[1]HGCEC.B-004  《文件和资料控制程序》

[2]HGCEC.C -001  《管理体系文件编码规则》

[3]HGCEC.B-005  《计算机文件和数据管理程序》

[4] HGCEC.B-003  《技术资料及检测方法管理程序》
联系方式
南京邦道企业咨询管理有限公司
杨广明经理
13809040103
025-58850376
1736808534
江苏省南京市秦淮区中山南路89号
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