济宁医药冷链冷库建设、临沂医药生物试剂冷库、临清医药冷库；医药公司经营医药生物试剂冷藏贮存、运输的设施设备；
1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。
2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。
3 冷藏（保温）箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求，并应具有独立制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，采用卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。
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5 对于即将投入使用的冷藏车，要进行空载温度分布验证，达到要求后方可投入使用。正式使用后，要进行一次冷藏车配送在途（满载）温度分布验证。根据冷藏车温度分布验证结果，制定冷藏车使用操作细则，明确装车要求、货品摆放位置及注意事项。
6 在用的冷藏车辆每年冬、夏两季各进行一次在途温度验证，以配送冷藏药品质量安全。
7 冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
8 冷藏药品贮存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录。
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