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保健食品净化车间标准 保健食品无菌净化车间

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保健食品净化车间标准 保健食品无菌净化车间

价  格:500.00  元/平方米

品  牌:安诺

所 在 地:广东 广州市 黄埔区

产品卖点:保健食品洁净车间

最小采购量:至少100平方米

(七)室内及建筑构件

GMP要求洁净室(区)的材料要耐清 洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密, 不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的 选用,除了要看该材料能否满足GMP要求外, 还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价 格,来源等各方面。

1、楼地面

1)洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适 的承载力和防静电。

2)洁净车间地面还要求防潮。主要防潮 措施:

设防潮层——在地面混凝土基层下设置膜式 隔离层,采用架空地面。

3)楼地面面层材料:

 无弹性面材料——水磨石

涂料面材——薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯 等

自流平:环氧自流平

弹性饰面材——PVC块材或面材(PVC塑料地 面)

2、墙面和墙体材料 目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙 面和油漆涂料墙面二类。 对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所, 可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实, 否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还 是以油漆涂料较理想。

墙体型式有实体墙和轻隔墙

 1) 实体墙常用有——砖墙 钢筋混凝土 加气混凝土砌块

 2) 轻隔墙有——轻钢龙骨纸面石膏板 轻钢龙骨爱特板 泰柏板 复合夹芯板

3) 复合夹芯板有——聚氨酯夹芯彩钢板 聚苯乙烯夹芯彩钢板 玻璃棉夹芯彩钢板 岩棉夹芯彩钢板

4)带龙骨的复合板—— 轻钢龙骨纸面石膏板复彩钢板(里面可穿管道) 轻钢龙骨纸面石膏板复PVC板 轻钢龙骨纸面石膏板复带涂层装饰 面硅钢 板

3、顶棚 顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。 硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。 软吊顶有——型钢骨架、钢丝网抹灰吊顶 轻钢龙骨双层纸面石膏板 轻钢龙骨双层纸面爱特板 复合夹芯板(同墙体) 带龙骨的复合板(同墙体)

4、洁净室用的门 洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简 单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜 加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和 房间压差控制。 洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长 菌或变形。

可供选择的门型式: 铝合金门 钢板门 不锈钢板门 中密度板贴塑门 彩钢板门

5、洁净室用的窗 要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于 清洗、与内墙面宜平整、不留窗台(如有窗台 宜成斜角)、不应采用木质材料。 可供选用型式: 铝合金窗(带土建斜窗台) 不锈钢窗(自带斜窗台) 不锈钢窗(双层玻璃)

(八)设备、管道、给排 水、电气设计要点

 1、设备设计、选用和安装 保健食品企业设备种类繁多,在设 备设计、选用和安装方面应遵循以 下原则:

1)设计制造应符合生产工艺要求, 其容量(生产能力)应与批量相适 应。设备管道的材质应无毒、耐腐 蚀、不与物料起化学反应或吸附所 生产的保健食品

2)设备结构应尽量简化,应便于 操作与维修,易于拆装清洗、消毒, 备件应通用化、标准化、便于更换。

3)设备合理、驱动平稳,无明显 震动.噪声符合国家有关规定,超过 标准应增加减震、消音装置,改善操 作环境。

4)所有产生粉尘的设备,如称量、 配料、粉碎、过筛、混合、制粒、干 燥压片、包衣生产设备及设施应安装 有效的捕尘、吸粉装置或防治污染的 隔离措施。

5)应设计轻便、灵巧的物料传送工具,如 传送带、小车等.洁净区与非洁净区传送工具 不得混用。产品灭菌器应设计为双扉式。设计 ‘应满足验证的有关要求,合理安置有关参数 的测试点。

    6)与保健食品直接接触的干燥用空气、压 缩空气、惰性气体均应设置净化装置。经净化 处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的 空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空 气倒灌的装置,洁净区内的设备除特殊要求外, 一般不宜设地脚螺栓。
  7)设备或机械上的仪表计量装置要准确.精确度 符合要求.调节控制稳定可靠。需要控制计数部位 出现不合格或性能保障时应有调整或显示功能,设 备保温层表面必须平整、光洁,不得有颗粒性物质 脱落,表面不得用石棉水泥抹面.宜采用不锈蚀的 金属外壳保护。

 8)当设备安装在跨越不同空气洁净度的洁净室时, 除考虑固定外.还应采用可靠的密封隔断装置,以 保证达到不同等级的洁净要求。当确实无法密封时 应严格控制气压。10000级洁净室使用的运输设备不 得穿越洁净度较低级别的区域。

9)设备布局要与工艺流程相适应, 安装间距要便于生产操作、拆装、清 洁和维护保养,并避免发生差错和交 叉污染。

 10)洁净室内配电设备除满足安全 技术要求外,管线应暗装,进入室内 的管线、套管应为不锈材料,管线应 严格密封。

2、管道

1)洁净区的各类管道布置中,有关物料、工艺 用水、压缩空气、冷冻水等的管道,电缆线及其他公 用工程管道应尽量不裸露在车间内(需要拆洗消毒的、 易燃易爆的管道宜明敷),空气净化及空调的风管必 须封在技术夹层内。

2)管道选用材质应根据介质特性决定

 3)洁净室采用的阀门、管件除满足工艺要求外, 应采用拆卸、清洗、检修方便的结构形式,例如卡箍 式管接件。

4)输送纯水的管道,按GMP要求宜保持循环, 防止在支管内滞流而孳生细菌。

3、给排水

3.1 给水 洁净厂房对给水系统的要求比较严格, 应根据不同的要求设置系统,以便重 点保证要求严格的系统,也利于管理 和降低运转费用。

1)用水分类

① 生活用水:洁净厂房生活用水量按用水定额 为25~35L/(人· 班),小时变化系数,K=3~ 2.5计算确定;淋浴用水按40L(人· 班)计算。

 ② 生产用水:生产用水定额、水压及水质应根 据生产要求确定。

 ③ 消防用水:洁净厂房除应采取有效的防火措 施外,还必须设置必要的灭火措施。而水消防 是最有效、最经济的消防手段,因此洁净厂房 必须设置消防给水措施。

3)给水系统

① 生活、生产及消防给水系统:生活、生产及消防 给水系统的选择应根据具体情况确定,可采用生产、 生活及消防联合给水系统,也可采用生产、生活及 消防分制的两个给水系统;系统的供水方式可以采 用水泵——高位水箱联合供水,也可以采用变频调 速恒压供水等方式。 生活水管应采用镀锌钢管,管道的配件应采用与管 道相应的材料。人员净化用室的盥洗室内宜供应热 水。洁净厂房周围宜设置洒水设置。

② 纯化水:纯化水系指用蒸馏法、离子交换法、反 渗透法或其他适宜的方法制得的供生产保健食品的 水,不含任何附加剂。
3.2 排水及废水处理

 1)洁净厂房的排水。洁净室(区)内的排 水设备以及与重力回水管道相连接的设备, 必须在其排除口以下部位设水封装置。排水 系统应设有完善的透气装置。排水竖管不宜 穿过洁净室(区),如必须穿过时,竖管上 不得设置检查口。 洁净室(区)内重力排水系统的水封及透气 装置对于维持洁净室(区)内各项技术指标 是极其重要的。

洁净室(区)内的地漏等排水设施的设 置应符合下列要求:无菌操作100级 10000级洁净室内不应设置地漏,10000 级辅助区及100000级区内设置地漏时, 应注意其材质不易腐蚀,盖碗有足够深 度以形成水封,开启方便,便于清洁消 毒等,此外,排水管直径应有足够大, 地漏标高应低于地坪,确保排水流畅。

2)废水处理。保健食品企业洁净厂房 的废水因产品品种、生产工艺和原材料 的不同而不同,有的产品在生产过程中 排除的废水中含有病毒、有害微生物、 致敏性物质等,必须按国家规定采用可 靠的或特殊的处理方法处理,使其达到 排放标准后才能排入市政管网。不管什 么情况,当排出废水化学耗氧量(COD) 和生化需氧量(BOD)超标时,均应经 适当方法处理达标后方可排入市政管网。

  • 加工定制
  • 型号
  • annuo
  • 洁净车间
  • 平方米
  • 品牌1d
  • 安诺
  • 产地1d
  • 黄埔区

广州安诺净化工程有限公司

手机:18680534916

(联系我时,请说在网络114看到的,谢谢!)

地址:广东省广州市黄埔区光谱西路3号研发楼a403

 

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  • 企业性质:贸易商
  • 代理产品:安诺 无尘车间 洁净车间 
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  • 员工人数:11-50人
  • 场地面积:100.00平方米
  • 联系方式:邓先生查看联系方式
  • 企业地址:广东省广州市黄埔区光谱西路3号研发楼a403

       

       

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