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东莞市利瀚机械有限公司销售一部
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各国对口罩行业的标准?

发布者: 东莞市利瀚机械有限公司销售一部|发布时间:2015-04-27

口罩标准

颗粒物防护口罩的应用环境各异,使用人群的习惯或喜好也不同,为满足不同需求,这类产品在设计上各有特点,简要介绍如下:

1.过滤效率级别:表1、表2和表3分别介绍了符合标准、美国标准和欧洲标准的颗粒物防护口罩的防护级别和分类的含义(我国国标GB2626-2006,美国标准NIOSH42CFR84,欧洲标准EN149-2001中都是用难过滤的空气动力学当量为0.3微米左右的颗粒物进行测试),以及口罩上应标识出的信息内容,会在口罩外表面和/或头带上印刷,供使用者选择:过滤效率在80~90%范围可用于一般性粉尘和雾的防护(PM2.5是指环境空气中空气动力学当量小于等于2.5微米的颗粒物);范围在94~95%用于各种烟和病原微生物的防护,包括高毒物质的粉尘(如铅尘、石棉尘、砷尘等);范围在99~99.97%的可防护各类颗粒物,对放射性颗粒物(如氡子体)或含有剧毒物质的颗粒物防护,应考虑这一过滤效率级别。


表1符合GB2626-2006标准的防颗粒物口罩的分类和分级含义以及标识方法

滤料分类

过滤效率90%

过滤效率95%

过滤效率99.97%

口罩产品表面标识要求

KN类

KN90

KN95

KN100

除产品型号和商标外,同时标注标准号和过滤效率级别,如:

GB2626-2006 KN95

KP类

KP90

KP95

KP100

KN:适合防非油性颗粒物。非油性颗粒物如各类粉尘、烟、酸雾、喷漆雾和微生物等。

KP:适合防非油性和油性颗粒物。典型的油性颗粒物如油烟、油雾、沥青烟、柴油机尾气中含有的颗粒物和焦炉烟等。

表2美国标准NIOSH 42CFR84对防颗粒物口罩的分类和分级的含义和标识方法

滤料分类

过滤效率95%

过滤效率99%

过滤效率99.97%

口罩产品表面标识要求

N类

N95

N99

N100

除产品型号和商标外,同时标注“NIOSH”字样、过滤效率级别及该型号产品的NIOSH认证号码,该号码可以在NIOSH官网查询,供使用者核实信息,如: NIOSH N95 TC-84A-0007。

R类

R95

R99

R100

P类

P95

P99

P100

N:适合防非油性颗粒物。

R:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,限制使用时间8小时。

P:适合防非油性和油性颗粒物;当用于油性颗粒物时,由制造商规定限制使用时间。例如,3M公司对产品的规定是:“如果滤棉用于油性颗粒物的防护,使用时限为累积使用时间达到40小时,或从开始使用达到30天,以其中提早到达者为准。”

表3欧洲标准EN149-2001对防颗粒物口罩的分级含义和标识方法

滤料分级

FFP1*

FFP2*

FFP3*

口罩产品表面标识要求

过滤效率

80%

94%

99%

除产品型号和商标外,同时标注欧洲标准号和过滤效率级别,以及认证机构代号。

如:EN149-2001 FFP3 CE008

 

 

2. 是否需要防油性颗粒物:参见表1、表2和表3,典型的油性颗粒物举例见表1下方对KP的注释。

3.医院:口罩外表面材料具有阻挡有压力体液喷溅和穿透的能力,满足医用性要求,应符合GB19083-2010。

4. 杯罩式或折叠式:折叠式口罩便于携带,折叠后体积小,便于存放;杯罩式面部空间可能比较大些,面罩不容易塌,是传统设计。

5. 是否带呼气阀:呼气阀可以帮助降低呼气阻力,便于排出口罩内的湿热空气,舒适性更好,更适合高强度作业者使用,或在闷热环境下使用。在做手术过程中禁止使用带呼气阀的口罩。

6. 佩戴方法:口罩设有上下两根带子的为头带式,在左右设两根带子的为耳带式。耳带式设计为迎合亚洲人的佩戴习惯,对发型影响小,但容易使耳根部受压,不如头带式舒适。还有一种颈带式设计,既可以解决耳带对耳朵的压迫问题,又解决头带式口罩需要摘下帽子才能摘口罩的不便。

7. 分号型:如果防护口罩有不同的号型,小脸型或大脸型者可能更容易和口罩密合。

8. 不使用金属部件:绝大多数防护口罩的鼻夹都使用金属,还许多口罩用钉子固定头带,在一些特殊应用环境(如防放射性气溶胶),在对废弃口罩进行处理时,金属部件可能会增加处理的难度。有些聚合物材料可以用于鼻夹,还可以用焊接方式把头带固定在面罩上,但有可能提高口罩成本。

9. 附带减除异味:在滤料内使用少量活性炭,帮助吸附空气中的一些有难闻味道的、低浓度的气态物质,达到减除异味,提高舒适性的目的,但不增加对颗粒物的防护效果,并可能增加呼吸阻力。

10. 焊接:口罩外表使用抗火花烧穿的材料,提高口罩使用寿命,再配上呼气阀和/或增加活性炭层,降低闷热感,并减少吸入焊接中产生的臭氧对呼吸道的刺激。

11. 固定带材质:口罩的固定带都有弹性,除裸露的弹性橡筋外,也可以使用外表有编织物缠绕的橡筋,提高头带在脸部的舒适感。

12. 固定带长度可调:如果头带是可以调节长短的,对大脸型使用者会更加有利,减少头带过紧造成的不适感。

13. 在鼻部设密封垫:有些可改善鼻梁处的密封性,有些还利于吸汗。

14. 带面部密封圈:在口罩内侧贴脸部位增加密封圈,有可能提高密封性,或者便于擦拭、清洁,利于保持口罩卫生,延长使用时间。

15. 颜色:白色普遍,灰色比较耐脏,也有其他颜色供选择,满足不同喜好。